Von Widerstand gegen Dokumentation zu tragfähiger Zusammenarbeit
Hochregulierte multizentrische Studie mit zahlreichen beteiligten Prüfzentren, unterschiedlichen Stakeholdern und hohen Dokumentations- und regulatorischen Anforderungen.
Eine Study Nurse lehnte bestimmte zeitaufwendige Dokumentationsanforderungen zunächst entschieden ab.
Die Anforderungen wurden als unnötige Bürokratie erlebt. Der Zusammenhang mit Rückverfolgbarkeit und Patientensicherheit war nicht ausreichend sichtbar.
Sachliche Prüfung der Dokumentation, Klärung des Hintergrunds und moderierte Nachbesprechung.
- —Vollständige Prüfung der vorhandenen Unterlagen.
- —Anerkennung der tatsächlichen Arbeitsbelastung.
- —Verständliche Erklärung der regulatorischen und sicherheitsbezogenen Bedeutung.
- —Verbindung der Anforderungen mit Rückverfolgbarkeit, Lieferkette und Patientensicherheit.
- —Sichtbarmachung der bereits hohen Arbeitsqualität gegenüber der Führungskraft.
Die Study Nurse setzte sich erneut mit dem Zweck der Dokumentation auseinander und übernahm die Anforderungen anschließend zuverlässig.
Die Zusammenarbeit entwickelte sich nachhaltig positiv. Das Zentrum entschied sich später für die Teilnahme an einem weiteren gemeinsamen Projekt.
Menschen akzeptieren aufwendige Anforderungen eher, wenn sie deren Zweck verstehen, ihre Belastung ernst genommen wird und ihre gute Arbeit sichtbar anerkannt wird.