Wie sich Arbeitsweise in konkreten Situationen zeigt.
Alle Fallstudien sind anonymisiert und auf übertragbare Prinzipien reduziert. Vertrauliche Angaben zu Sponsoren, Prüfzentren, Prüfplänen und Patientinnen oder Patienten werden nicht veröffentlicht.
Von langem Stillstand zu einer strukturierten Wiederaufnahme
Ein Prüfzentrum war vorübergehend für die weitere Rekrutierung pausiert. Über einen längeren Zeitraum hatten sich operative, dokumentarische und trainingsbezogene Herausforderungen angesammelt.Über einen längeren Zeitraum hatten sich zahlreiche operative, dokumentarische und trainingsbezogene Themen angesammelt, die eine sichere Fortführung der Rekrutierung zunächst nicht zuließen.
Strukturierte Koordination der Maßnahmen sowie fachliche Begleitung und enge Abstimmung zwischen Prüfzentrum, Sponsor und weiteren Beteiligten.
Innerhalb von rund 60 Tagen konnten sämtliche priorisierten Maßnahmen gemeinsam umgesetzt und die wesentlichen offenen Themen abgeschlossen werden. Nach der entsprechenden Bewertung konnte das Zentrum die Rekrutierung wieder aufnehmen.
Von Widerstand gegen Dokumentation zu tragfähiger Zusammenarbeit
Eine Study Nurse lehnte bestimmte zeitaufwendige Dokumentationsanforderungen zunächst entschieden ab.
Sachliche Prüfung der Dokumentation, Klärung des Hintergrunds und moderierte Nachbesprechung.
Die Zusammenarbeit entwickelte sich nachhaltig positiv. Das Zentrum entschied sich später für die Teilnahme an einem weiteren gemeinsamen Projekt.
Eine festgefahrene Patientenübergabe in drei Tagen koordinieren
Zwei medizinische Zentren mussten bei einer Patientenübergabe Informationen austauschen und Aufgaben koordinieren.
Neutrale Koordinations- und Kommunikationsstelle zwischen den Beteiligten.
Die Übergabe konnte innerhalb von drei Tagen vollständig abgeschlossen werden.