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Root-Cause-Analyse im klinischen Monitoring

Findings zu dokumentieren reicht nicht. Erst wenn Ursachen verstanden sind, verändert sich das Verhalten im Prüfzentrum nachhaltig.

Ein wiederkehrendes Finding ist selten ein Zeichen von Nachlässigkeit. Es ist meist ein Zeichen, dass eine Ursache nicht adressiert wurde.

In der Praxis hilft ein einfaches Vorgehen: Beobachtung präzise beschreiben, mögliche Ursachen sammeln, gemeinsam mit dem Team die wahrscheinlichste Ursache identifizieren, Maßnahme darauf ausrichten.

Ein Finding, das nur dokumentiert und nicht ursachenbezogen bearbeitet wird, kehrt zuverlässig zurück — oft in einer anderen Form.

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