Multizentrische Studien bringen zahlreiche Beteiligte, unterschiedliche Arbeitsrealitäten und hohe regulatorische Anforderungen zusammen. Wer versucht, diese Komplexität allein durch mehr Vorgaben zu steuern, erreicht meist kurzfristige Konformität, aber selten tragfähige Umsetzung.
Prüfzentren setzen Anforderungen dann verlässlich um, wenn sie deren Zweck verstehen, die eigenen Bedingungen realistisch einschätzen können und Verantwortung klar zugeordnet ist.
Kontrolle hat ihren Platz. Aber sie ersetzt kein gemeinsames Bild davon, worauf es in einer konkreten Studie ankommt.
